Waters объявляет о получении знака CE для полностью автоматизированной системы культивирования нового поколения BD BACTEC FXI для диагностики инфекций кровотока

• Согласно данным клинических исследований, время обнаружения сокращается примерно на 3 часа (сокращение примерно на 15 %) по сравнению с системой предыдущего поколения, что позволяет проводить более раннюю таргетную терапию.
• Первое в своем роде измерение объема крови объективно подтверждает качество сбора проб в каждой обрабатываемой бутылке, повышая уверенность в результатах посева крови.^2,3
• Ведущая в отрасли автоматизация с гибкой загрузкой 60 образцов и емкостью до 960 флаконов на модуль, что максимально увеличивает время транспортировки и сводит к минимуму ручное вмешательство.⁴

МИЛФОРД, Массачусетс., 15 апреля 2026 г. /PRNewswire/ — Корпорация Waters (NYSE: WAT) сегодня объявила, что система культивирования крови BD BACTEC™ FXI получила маркировку CE в соответствии с Регламентом Европейского Союза о диагностике in vitro (IVDR), что обеспечивает коммерциализацию в Европе и представляет собой ключевую веху в расширении портфеля клинической микробиологии компании. современные микробиологические лаборатории.

Данные клинических исследований¹ показывают, что система BD BACTEC FXI обеспечивает среднее время обнаружения примерно на три часа быстрее (сокращение примерно на 15 %), чем система BD BACTEC™ FX предыдущего поколения, поддерживая более раннее обнаружение патогенов и более своевременное начало таргетной противомикробной терапии у пациентов с подозрением на инфекции кровотока и сепсис.⁵ исследования показали, что каждый час задержки введения антибиотиков связан с увеличением вероятности смертности.⁶

«В контексте сепсиса диагностика имеет решающее значение для поддержки принятия обоснованных клинических решений и, в конечном итоге, для улучшения управления антимикробными препаратами и ухода за пациентами», — сказал Рафаэль Кантон, доктор философии, руководитель отдела клинической микробиологии университетской больницы Рамон-и-Кахал – IRYCIS, Мадрид. «Основываясь на нашем опыте клинических испытаний, система BD BACTEC FXI отражает зрелый и надежный подход к лечению. диагностика культур крови с четким акцентом на надежность системы, простоту использования и лабораторный рабочий процесс».

Ключевой инновацией системы BD BACTEC FXI является автоматическое гравиметрическое измерение объема отдельных флаконов для культуры крови, первая в своем роде функция платформы для культуры крови. Исследования показывают, что в повседневной клинической практике до 85% флаконов для культур крови заполняются неправильно.² отрицательно влияет на точность диагностики.³ Объективно подтверждая объем крови в каждом флаконе, система устраняет общепризнанный источник преаналитической изменчивости и обеспечивает улучшенную диагностическую последовательность и соблюдение рекомендуемых методов сбора крови.

Система BD BACTEC FXI предназначена для современных микробиологических лабораторий с высокой производительностью и обеспечивает полностью автоматизированные рабочие процессы, включая загрузку, выгрузку флаконов, инкубацию и оповещения об обнаружении. Он предлагает лучшую в отрасли автоматизированную загрузку до 60 флаконов одновременно.⁴ сокращение ручного вмешательства и значительное увеличение времени ухода. Кроме того, система BD BACTEC FXI предлагает гибкие решения подходящего размера для лабораторий разных размеров: модули вмещают 480 и 960 флаконов.⁴ позволяя лабораториям эффективно управлять большими объемами исследований, позволяя персоналу сосредоточиться на более клинически важных задачах.

«Система культивирования BD BACTEC FXI представляет собой значительный прогресс в автоматизированной микробиологии, сочетая в себе скорость, автоматизацию и масштабируемость для поддержки модернизации лаборатории», — сказал Цзяньцин Беннетт, старший вице-президент подразделения Waters Advanced Diagnostics, Waters Corporation. «Эта система укрепляет наши позиции в клинической микробиологии и расширяет наши возможности удовлетворить растущий глобальный спрос на более быстрое и надежное тестирование на инфекционные заболевания».

Готовясь к запуску и более широкому внедрению, компания укрепила свою производственную цепочку поставок за счет диверсификации источников, укрепления партнерских отношений с поставщиками и повышения операционной устойчивости, сохраняя при этом твердую приверженность качеству для обеспечения последовательных и надежных поставок.

Корпорация Waters представит систему BD BACTEC FXI на выставке ESCMID Global 2026 в Мюнхене, включая живые демонстрации на стенде C60.

Система культивирования BD BACTEC FXI в настоящее время доступна в Европе и Японии.⁷ Компания добивается дополнительных разрешений и разрешений регулирующих органов на других ключевых мировых рынках.

Дополнительные ресурсы:

• Система BD BACTEC FXI и флаконы для культур крови BD BACTEC™ производятся компанией Becton, Dickinson and Company или одним из ее филиалов или дочерних компаний.

BD является торговой маркой компании Becton, Dickinson and Company. Waters является товарным знаком Waters Corporation или ее дочерних компаний. Все остальные знаки являются собственностью соответствующих владельцев.

О корпорации Waters:

Waters Corporation (NYSE: WAT) — мировой лидер в области медико-биологических наук и диагностики, стремящийся ускорить развитие новаторской науки с помощью аналитических технологий, информатики и услуг. Наше инновационное портфолио, ориентированное на регулируемые среды крупномасштабных испытаний, использует глубокий научный опыт в области химии, физики и биологии. Мы сотрудничаем с клиентами по всему миру, чтобы способствовать выпуску эффективных и высококачественных лекарств, обеспечивать безопасность продуктов питания и воды, а также улучшать результаты лечения пациентов за счет более раннего выявления заболеваний, лечения обычных инфекций и борьбы с устойчивостью к антибиотикам. Благодаря общей культуре неустанных инноваций наша увлеченная команда из примерно 16 000 коллег превращает научные задачи в прорывы, которые улучшают жизнь во всем мире. Для получения дополнительной информации посетите www.waters.com/aboutus.Â

Отказ от ответственности:

Подразделения BD Biosciences и BD Diagnostic Solutions были приобретены корпорацией Waters Corporation («Waters»). Becton, Dickinson and Company или один из ее филиалов или дочерних компаний («BD») остается законным производителем продуктов биологических наук и диагностических решений до тех пор, пока не будут завершены все необходимые нормативные передачи. В течение этого промежуточного периода BDÂ несет полную ответственность за все нормативные обязательства законного производителя. Информация о продукте, представленная здесь, предоставляется регулирующим органом BD. Чтобы узнать больше об отношениях между Waters и BD в течение этого переходного периода, ознакомьтесь с нашим подробным обзором: www.waters.com/bdtransaction.

Ссылки:

1. Данные в файле BD, отчет об исследовании клинической эффективности IDS-23BACT002. Общее более быстрое время обнаружения (TTD) 2,8–3,2 часа (среднее TTD) Аэробные среды BD BACTEC™ Plus на 2,8 часа быстрее, литические анаэробные среды BD BACTEC™ на 3,2 часа быстрее.
2. Фабр В., Кэрролл К.К., Косгроув С.Э. Использование культур крови в условиях больницы: необходимость управления диагностикой. J Clin Микробиол. 2022, 16 марта;60(3):e0100521. дои: 10.1128/JCM.01005-21. Epub, 14 июля 2021 г. PMID: 34260274; PMCID: PMC8925908.
3. Харе Р., Котари Т., Кастаньяро Дж., Хеммингс Б., Цо М., Юречко С. Активный мониторинг и обратная связь для улучшения объемов заполнения культур крови и положительного результата в крупной интегрированной системе здравоохранения. Клин Инфекционный Дис. 2 января 2020 г.;70(2):262-268. doi: 10.1093/cid/ciz198.
4. Технические данные File, Becton, Dickinson and Company, 2026 г.
5. Грей А., Чунг Э., Сюй Р. и др. Глобальная, региональная и национальная заболеваемость и смертность от сепсиса, 1990–2021 гг.: систематический анализ The Lancet Global Health, 2025; 13, 2013–2026 гг.
6. Цзяо Хуан, Цзян-тао Ян, Цзин-чэнь Лю, Связь между смертностью и временем до приема антибиотика: систематический обзор и метаанализ, Медицинский журнал последипломного образования, том 99, выпуск 1175, сентябрь 2023 г., страницы 1000–1007, https://doi.org/10.1093/postmj/qgad024
7. Японское агентство фармацевтических препаратов и медицинского оборудования (PMDA), лицензия № 13B1X10407.

Контакт:

Молли Глюк
Руководитель отдела внешних коммуникаций
Корпорация Уотерс»
508.498.9732
[email protected]Â

Фото — https://mma.prnewswire.com/media/2956563/Waters_Corporation_BD_BACTEC_FXI_System.jpg.
Логотип — https://mma.prnewswire.com/media/2071755/5916611/Waters_Corporation_Logo.jpg

https://mma.prnewswire.com/media/2956563/Waters_Corporation_BD_BACTEC_FXI_System.jpg